Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni Codice Pratica: N1A/2021/394 Titolare AIC: Giuliani S.p.a. Medicinale: ASACOL Numero A.I.C. e confezione: 026416305 1g astuccio con 28 supposte Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. A.7 Modifica apportata: eliminazione di sito di produzione, di confezionamento, di controllo e rilascio lotti del medicinale finito (Zeta Farmaceutici S.p.a.). Codice Pratica: N1A/2021/369 Medicinale: ASACOL Numero A.I.C. e confezioni: 026416141 "2g/50ml sospensione rettale con 7 contenitori monodose"; 026416154 "4g/100ml sospensione rettale con 7 contenitori monodose". Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. A.7 Modifica apportata: eliminazione di sito di produzione, di confezionamento, di controllo e rilascio lotti del medicinale finito (Zeta Farmaceutici S.p.a.). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Roberto Novellini TX21ADD5057