TEVA PHARMA B.V.
Sede: Swensweg, 5 - 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

(GU Parte Seconda n.54 del 8-5-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: GABAPENTIN TEVA PHARMA 
  Codice farmaco: 036698 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DK/H/0398/001-003/IA/059 
  Codice Pratica: C1A/2021/466 
  Tipo di modifica: Tipo IAin -  B.III.1.a.3  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea della sostanza attiva da parte di un nuovo produttore. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD5064
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.