SUBSTIPHARM
Sede: 24 rue Ɗrlanger - 75016 Paris, France
Codice Fiscale: 13480055102

(GU Parte Seconda n.55 del 11-5-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: MYCOSTATIN 100000 UI/ML sospensione orale - flacone 100
ml - AIC n. 010058030 
  Codice pratica N1B/2021/215 - Variazione  Tipo  IB  (B.II.d.2.a)  -
Modifica minore di una procedura sul prodotto  finito:  modifica  del
metodo per il volume estraibile 
  Codice pratica N1B/2021/421-  Variazione  Tipo  IB  (B.II.b.3.f)  -
Modifica minore di  processo  produttivo  di  una  sospensione  orale
acquosa. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
TX21ADD5106
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.