NTC S.R.L.

con socio unico

Sede legale: via Luigi Razza, 3 - 20124 Milano
Partita IVA: 03503980967

(GU Parte Seconda n.55 del 11-5-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
         del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: NTC S.r.l., Via Luigi Razza, 3 - 20124 Milano 
  Tipo di modifica: variazione  tipo  IB  numero  B.II.b.4.a  per  la
modifica della dimensione del lotto del prodotto finito,  sino  a  10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto,  per  il
medicinale: 
  ┬źOFTACILOX 0,3% collirio, soluzione┬╗ - flacone 5  ml  -  A.I.C.  n.
028476012 
  Codice pratica: N1B/2021/393. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Chief regulatory officer 
                           Monica Colleoni 

 
TX21ADD5135
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.