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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1B/2021/340 Medicinale: GUAIACALCIUM COMPLEX (aic: 022895) Confezioni: 022895039 - 0,144 g/100 ml + 2 g/100 ml sciroppo, flacone 200 ml. N° e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IB: B.II.d.1 c) - B.II.d.2 d). Tipo di Modifica: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova (Sostanze correlate); Sostituzione di procedure di prova del prodotto finito (Identificazione e titolo principi attivi, determinazione conservante). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni TX21ADD5149