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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1B/2021/700 Procedura europea n.: NL/H/0800/001/IB/029/G Titolare AIC: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Medicinale: EMINOCS Confezioni: 50 mg/ml soluzione orale Numeri di AIC: 038049045 - Soluzione orale flacone da 100 ml Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 4 variazioni Tipo IB e Tipo IAin - Tipo IB-B.II.b.1.e) aggiunta del sito di fabbricazione NEW.FA.DEM. Srl per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Tipo IAin-B.II.b.1.b) aggiunta del sito di fabbricazione NEW.FA.DEM. Srl per il confezionamento primario - Tipo IAin-B.II.b.1.a) aggiunta del sito di fabbricazione NEW.FA.DEM. Srl per il confezionamento secondario - Tipo IAin-B.II.b.2.c)2 aggiunta del Fabbricante NEW.FA.DEM. Srl responsabile del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Antonio Scala TX21ADD5160