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Errata corrige
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Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Medicinale: PANTOPRAZOLO SANDOZ "20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse, AIC 044483028, Paesi Bassi; PANTOPRAZOLO SANDOZ "40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse, AIC 044483016, Paesi Bassi. E' autorizzata la modifica della composizione in eccipienti da: Nucleo della compressa: calcio stearato, cellulosa microcristallina, crospovidone, idrossipropilcellulosa (tipo EXF), sodio carbonato anidro, silice colloidale anidra. Rivestimento: ipromellosa, ferro ossido giallo (E172), macrogol 400, copolimero dell'acido metacrilico etil acrilato (1:1), polisorbato 80, Ponceau 4R lacca di alluminio (E124), giallo chinolina lacca di alluminio (E104), sodio lauril solfato, titanio diossido (E171), trietilcitrato. Inchiostro di stampa: macrogol 600 shellac povidone ferro ossido nero (E172) ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172, a: Nucleo della compressa: calcio stearato, cellulosa microcristallina, crospovidone (tipo A), idrossipropilcellulosa (tipo EXF), sodio carbonato anidro, silice colloidale anidra. Rivestimento: ipromellosa, ferro ossido giallo (E172), macrogol 400, copolimero dell'acido metacrilico-etil acrilato (1:1), polisorbato 80, ponceau 4R lacca di alluminio (E124), giallo chinolina lacca di alluminio (E104), sodio laurilsolfato, titanio diossido (E171), trietilcitrato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Gian Maria Morra TX21ADD5175