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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. Medicinale: OMNIPAQUE 300-350 mg I/ml soluzione iniettabile - Flaconi in polipropilene AIC n. 025477-201/213/ 136/148/151/163/237/225/175/187/199/249 Codice pratica: N1A/2021/469 Tipologia di variazione: grouping 2 variazioni IA - tipo IA B.II.e.6 b): Aggiunta di un nuovo cappuccio flip top in alternativa all'attuale ad anello - tipo IA B.II.d.2 a): Aggiornamento del metodo analitico con l'inclusione di test relativi ai flaconi con il nuovo cappuccio flip top - modifiche editoriali. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Maria Grazia Bonura TX21ADD5188