Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Medicinale: OMNIPAQUE  300-350  mg  I/ml  soluzione  iniettabile  -
Flaconi in polipropilene 
  AIC n. 025477-201/213/ 136/148/151/163/237/225/175/187/199/249 
  Codice pratica: N1A/2021/469 
  Tipologia di  variazione:  grouping  2  variazioni  IA  -  tipo  IA
B.II.e.6 b): Aggiunta di un nuovo cappuccio flip top  in  alternativa
all'attuale ad anello - tipo IA B.II.d.2 a): Aggiornamento del metodo
analitico con l'inclusione di test relativi ai flaconi con  il  nuovo
cappuccio flip top - modifiche editoriali. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
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