Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. 
  Medicinali: 
  FLEBOCORTID RICHTER 100 mg/2 ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile, da nebulizzare o rettale - A.I.C. n. 013986029 
  FLEBOCORTID RICHTER 500 mg/5 ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso - A.I.C. n. 013986031 
  FLEBOCORTID RICHTER 1 g/10 ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso - A.I.C. n. 013986043 
  Codice Pratica: N1B/2021/451 
  Tipologia variazione: Tipo IAin n. C.I.3.a 
  Tipo di modifica e modifica apportata:  Variazione  IB-B.II.d.1.z):
Modifica dei parametri di specifica e/o limiti del  prodotto  finito.
Altre modifiche: errore di battitura in un parametro di specifica  di
una precedente versione. Aspetto  della  soluzione  ricostituita:  da
"soluzione limpida,  incolore"  a  "soluzione  limpida,  praticamente
incolore". 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  della  variazione
nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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