SANOFI S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.57 del 15-5-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Specialita' medicinale: LASIX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  250mg/25ml soluzione per infusione - 5 fiale - AIC 023993049 
  Specialita' medicinale: LASIX FIALE 
  Confezioni e numeri di AIC:  20  mg/2  ml  soluzione  iniettabile-5
fiale - AIC 020465011 
  Codice Pratica n. N1B/2021/394 
  Tipo  di  variazione:  Variazione  IB-B.II.d.2.d):  Modifica  della
procedura di prova  del  prodotto  finito.  Altre  modifiche  ad  una
procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta). 
  Sostituzione della procedura di  identificazione  della  furosemide
per TLC mediante una procedura per spettrofotometria UV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX21ADD5286
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.