Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX
Diemen, Paesi Bassi. 
  Codice pratica: N1A/2021/525; 
  Medicinale: FOILLE SOLE; 
  Confezione e numero di AIC: "spray cutaneo, soluzione, 70 g" -  AIC
n. 027546023; 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IA - B.II.e.2.b, 
  Modifica apportata: modifica dei parametri di specifica e /  o  dei
limiti del confezionamento primario del prodotto finito - aggiunta di
un nuovo parametro di specifica alla specifica con il metodo di prova
corrispondente: aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica  (test
"Length  of  dip  tube)  alle  specifiche  di   un   componente   del
confezionamento primario del prodotto finito ("crimped pump"). 
  Data di implementazione: 17/03/2021; 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
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