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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, Paesi Bassi. Codice pratica: N1A/2021/525; Medicinale: FOILLE SOLE; Confezione e numero di AIC: "spray cutaneo, soluzione, 70 g" - AIC n. 027546023; Tipologia variazione: Variazione di tipo IA - B.II.e.2.b, Modifica apportata: modifica dei parametri di specifica e / o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il metodo di prova corrispondente: aggiunta di un nuovo parametro di specifica (test "Length of dip tube) alle specifiche di un componente del confezionamento primario del prodotto finito ("crimped pump"). Data di implementazione: 17/03/2021; I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Fulvia I. Feltrin TX21ADD5293