Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: FLUIFORT 
  Codice pratica: N1A/2021/518 
  Confezioni tutte AIC: AIC n. 023834 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Grouping   di   tre
variazioni di  tipo  IA  B.I.b.1.d  per  la  riduzione  del  pannello
analitico  delle  specifiche  di  rilascio   del   principio   attivo
Carbocisteina  Sale  di  Lisina  del  fornitore   Zhejiang   Hengkang
Pharmaceutical, in seguito all'eliminazione di alcuni  parametri  dai
controlli     microbiologici     (Enterobacteriacee,      Salmonella,
Staphylococcus aureus). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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