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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. Specialita' medicinale: FLUIFORT Codice pratica: N1A/2021/518 Confezioni tutte AIC: AIC n. 023834 Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di tre variazioni di tipo IA B.I.b.1.d per la riduzione del pannello analitico delle specifiche di rilascio del principio attivo Carbocisteina Sale di Lisina del fornitore Zhejiang Hengkang Pharmaceutical, in seguito all'eliminazione di alcuni parametri dai controlli microbiologici (Enterobacteriacee, Salmonella, Staphylococcus aureus). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX21ADD5332