Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. 
  Medicinale: DECADRON 2 mg/ml  gocce  orali,  soluzione  30  ml  AIC
014729154 
  Cod. Prat. N1B/2021/375 - Variazioni Grouping Tipo IB: 
  -  IB-B.II.e.1.b.1:  Modifica  del  confezionamento  primario   del
prodotto finito; 
  - IAIN-B.IV.1.a.1 Aggiunta o sostituzione  di  un  dispositivo  con
marcatura CE. 
  I lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente
modifica possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta.  Decorrenza  modifica:
dal giorno successivo della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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