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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. Medicinale: DECADRON 2 mg/ml gocce orali, soluzione 30 ml AIC 014729154 Cod. Prat. N1B/2021/375 - Variazioni Grouping Tipo IB: - IB-B.II.e.1.b.1: Modifica del confezionamento primario del prodotto finito; - IAIN-B.IV.1.a.1 Aggiunta o sostituzione di un dispositivo con marcatura CE. I lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente modifica possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TX21ADD5339