Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. e  del  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: FAMVIR 
  Numero A.I.C. e confezioni: AIC n. 029172 - in tutte le  confezioni
autorizzate 
  Codice     Pratica:     C1B/2020/3526      -      Procedura      n.
DE/H/5447/01-03/IB/44/G 
  Grouping of variations di Tipo IB  comprendente  n.1  Tipo  IAIN  -
B.II.b.1.a), n.  1  Tipo  IAIN  -  B.II.b.1.b)  e  n.  1  Tipo  IB  -
B.II.b.1.e) consistente nella sostituzione di Novartis  Farmaceutica,
SA Ronda de Santa Maria, 158 08210 Barbera'  del  Valles  Spagna  con
COSMO S.p.A., Via Cristoforo Colombo, 1 - 20020 Lainate (Milano) come
sito responsabile di tutte le fasi di produzione del prodotto finito,
confezionamento primario e secondario e contestuale  eliminazione  di
Novartis Farmaceutica, SA Ronda de Santa Maria,  158  08210  Barbera'
del Valles Spagna come sito responsabile del controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD5351