Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: FLOGODERM 0,05% - crema tubo da 30 g, AIC n. 030258014 
  Codice pratica: N1A/2021/574 
  Tipologia  di  variazione:   Tipo   IA   categoria:   B.III.1.a).2.
(Aggiornamento di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea da parte di un fabbricante gia' approvato Farmabios da R1-CEP
2003-232-Rev00 a R1-CEP 2003-232- REV 02) 
  Medicinali: 
  DIZOLO 100 mg - 10 capsule rigide, AIC n. 037928013 
  DIZOLO 150 mg - 2 capsule rigide, AIC n. 037928025. 
  DIZOLO 200 mg - 7 capsule rigide, AIC n. 037928037 
  Codice Pratica: N1A/2021/541 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin : B.III.1.a).3 (Presentazione di
un nuovo CEP da parte di un nuovo  fabbricante  (aggiunta  Virupaksha
Organics Limited R1 CEP 2009 364 REV 00) 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX21ADD5356