Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del  Decreto  Legislativo
                       29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Specialita' Medicinale: RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml
spray nasale, soluzione 
  AIC 039064011 - confezione 10 ml 
  Codice    pratica:    C1A/2021/784     -     Procedura     europea:
SE/H/0848/001/IA/069/G 
  Tipologia variazione: tipo IA 
  Modifiche apportate: tipo IA n. A.5.b) Modifica del nome  del  sito
di produzione responsabile della produzione del prodotto finito,  del
controllo di qualita', dell'imballaggio primario  e  dell'imballaggio
secondario  da  "GSK  Consumer  Healthcare  S.A."  a  "GSK   Consumer
Healthcare SARL". L'indirizzo del produttore rimane invariato:  Route
de l'Etraz 2, 1260 Nyon, Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX21ADD5371