Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: SUCRALFIN 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  2 g Granulato per Sospensione Orale - 30 bustine AIC n. 025822053 
  Codice Pratica: N1B/2021/374 
  Tipologia Variazione: Raggruppamento di variazioni: 
  - IB B.I.b.1 h) Aggiunta di un parametro di specifica con il metodo
di prova corrispondente  per  motivi  di  sicurezza  o  di  qualita'.
Aggiunto test per il vanadio; 
  - IA B.I.a.1.f) Modifica del  fabbricante  di  una  materia  prima,
aggiunta di un sito in cui si effettua  il  controllo  della  materia
prima solo per la determinazione del vanadio:  J.S.  Hamilton  Poland
Sp. z o.o. ul. Chwaszczyńska 180, 81-571 Gdynia, Poland. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  della  variazione
nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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