Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm. 
 

  Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. 
  Medicinale: ILMODOL DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI 
  Confezioni e numeri di AIC: 045953 (tutte le presentazioni) 
  Codice pratica N°: N1A/2020/1743 
  N° e Tipologia variazione: Grouping  IA  -  B.III.1.a.2  -  IAin  -
B.I.a.3.a. IA 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato.  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia'  approvato  della  sostanza  attiva
diclofenac. Nuovo certificato: R1-CEP 2012-321-Rev00. 
  Aggiunta Batch size 193Kg al batch size gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                            Fabio Scaccia 

 
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