FARMITALIA S.R.L.
Sede legale: viale Alcide De Gasperi, 165/B - Catania
Codice Fiscale: 03115090874
Partita IVA: 03115090874

(GU Parte Seconda n.59 del 20-5-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm. 
 

  Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. 
  Medicinale: ILMODOL DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI 
  Confezioni e numeri di AIC: 045953 (tutte le presentazioni) 
  Codice pratica N°: N1A/2020/1743 
  N° e Tipologia variazione: Grouping  IA  -  B.III.1.a.2  -  IAin  -
B.I.a.3.a. IA 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato.  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia'  approvato  della  sostanza  attiva
diclofenac. Nuovo certificato: R1-CEP 2012-321-Rev00. 
  Aggiunta Batch size 193Kg al batch size gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                            Fabio Scaccia 

 
TX21ADD5418
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.