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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: VALECLOR 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale. Codice confezione 034587028 - Codice Pratica N1A/2021/563 Variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo cefaclor (R1-CEP 1996-008-Rev 04) da parte del produttore gia' approvato ACS DOBFAR SPA. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi TX21ADD5423