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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph Monier - 92500 - Rueil Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da UPSA Italy S.r.l Viale Luca Gaurico 9/11 - Roma Medicinale: EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE (AIC: 043506) - Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2020/1514 Variazione IAIN, C.I.8.a): Introduzione del Summary of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) del nuovo titolare AIC UPSA S.A.S. in seguito al trasferimento di titolarita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Serena Bartoccioni TX21ADD5428