Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: GELASPAN 4% soluzione per infusione 
  A.I.C. n. 041159 
  Codice pratica C1A/2021/492 
  N° di Procedura Europea: NL/H/4453/001/IA/008/G 
  Grouping di variazioni di tipo IA: 
  B.II.d.2.a - Aggiornamento del metodo analitico per  l'analisi  del
potassio nel prodotto finito. 
  B.III.1.a) 2: Aggiornamento CEP per produttori di principio  attivo
gia' approvati 
  -aggiornamento CEP potassio cloruro da R1-CEP 2010-308-Rev 00 a Rev
01 e modifica del nome del produttore da K + S a  Kali  Minerals  and
Agriculture GmbH. 
  -aggiornamento CEP cloruro di sodio da R1-CEP 2007-367-Rev 01 a Rev
02  e  modifica  del  nome  produttore  Esco  a  Kali  Minerals   and
Agriculture GmbH. 
  -aggiornamento CEP cloruro di magnesio del produttore di  principio
attivo Macco da R1-CEP 2006-264-Rev 01 a Rev 02. 
  -aggiornamento CEP del cloruro di sodio  del  produttore  Schweizer
Salinen da R0-CEP 2013-058-Rev 00 a R1-CEP 2013-058-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
TX21ADD5470