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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Medicinale: GELASPAN 4% soluzione per infusione A.I.C. n. 041159 Codice pratica C1A/2021/492 N° di Procedura Europea: NL/H/4453/001/IA/008/G Grouping di variazioni di tipo IA: B.II.d.2.a - Aggiornamento del metodo analitico per l'analisi del potassio nel prodotto finito. B.III.1.a) 2: Aggiornamento CEP per produttori di principio attivo gia' approvati -aggiornamento CEP potassio cloruro da R1-CEP 2010-308-Rev 00 a Rev 01 e modifica del nome del produttore da K + S a Kali Minerals and Agriculture GmbH. -aggiornamento CEP cloruro di sodio da R1-CEP 2007-367-Rev 01 a Rev 02 e modifica del nome produttore Esco a Kali Minerals and Agriculture GmbH. -aggiornamento CEP cloruro di magnesio del produttore di principio attivo Macco da R1-CEP 2006-264-Rev 01 a Rev 02. -aggiornamento CEP del cloruro di sodio del produttore Schweizer Salinen da R0-CEP 2013-058-Rev 00 a R1-CEP 2013-058-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lidia Perri TX21ADD5470