Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC:  Pfizer  Established  Medicine  Italy  S.r.l.  -  Via
Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1A/2021/443 
  Specialita' medicinale: DETRUSITOL RETARD (tolterodina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 2 mg, 4 mg capsule  rigide  a  rilascio
prolungato - AIC n. 034168 (tutte le confezioni) 
  Procedura europea n. SE/H/xxxx/IA/607/G 
  Titolare AIC:  Pfizer  Established  Medicine  Italy  S.r.l.  -  Via
Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1A/2021/551 
  Specialita' medicinale: DETRUSITOL (tolterodina) 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  1  mg,  2  mg  compresse  -  AIC  n.
034168017, 034168029 
  Procedura europea n. SE/H/xxxx/IA/608/G 
  Tipologia variazione: Variazione IA - A.7: Soppressione di un  sito
di fabbricazione del principio attivo  (Pharmacia  &  Upjohn  Company
LLC, 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI 49001, USA) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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