Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM 
  Codice farmaco: 036779 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DK/H/2923/IA/053/G 
  Codice Pratica: C1A/2021/570 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo  IA:  A.7;  A.5.b.  -
Modifica  apportata:  eliminazione  di  alcuni  siti  produttivi  del
prodotto finito con tutte le loro funzioni  registrate  nel  dossier;
modifica dell'indirizzo di un sito produttivo del prodotto finito. 
  Medicinale: EBASTINA TEVA 
  Codice farmaco: 040840 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: SE/H/0955/001-002/IA/015 
  Codice pratica: C1A/2021/500 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di  alcuni  siti  responsabili   del   confezionamento   primario   e
secondario, controllo e rilascio dei lotti per il prodotto finito. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate  al  Foglio
Illustrativo entro e non oltre sei mesi dalla data  di  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale della variazione. Sia  i  lotti  gia'  prodotti
alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in
Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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