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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: EZETIMIBE E SIMVASTATINA TEVA B.V. Codice farmaco: 045711 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/6643/001-004/IA/007/G Codice pratica: C1A/2021/726 Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IA: B.II.d.2.a); B.II.d.2.a); B.III.1.a)2; B.II.b.3.z) - Modifica apportata: Modifiche minori di alcune procedure di test; Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato; Modifica nel processo produttivo del prodotto finito. Medicinale: PARACETAMOLO E CODEINA TEVA Codice farmaco: 046779 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DK/H/2786/001-002/IA/020 Codice pratica: C1A/2021/612 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da un fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX21ADD5497