Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: EZETIMIBE E SIMVASTATINA TEVA B.V. 
  Codice farmaco: 045711 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/6643/001-004/IA/007/G 
  Codice pratica: C1A/2021/726 
  Tipo di modifica: Grouping  di  variazioni  Tipo  IA:  B.II.d.2.a);
B.II.d.2.a); B.III.1.a)2; B.II.b.3.z) - Modifica apportata: Modifiche
minori di alcune procedure di test; Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato;  Modifica  nel  processo  produttivo  del
prodotto finito. 
  Medicinale: PARACETAMOLO E CODEINA TEVA 
  Codice farmaco: 046779 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DK/H/2786/001-002/IA/020 
  Codice pratica: C1A/2021/612 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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