GE HEALTHCARE S.R.L.
Sede legale: via Galeno n. 36 - 20126 Milano (MI), Italia
Codice Fiscale: 01778520302
Partita IVA: 11496970150

(GU Parte Seconda n.60 del 22-5-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Medicinale: CERETEC  (esametazima)  0,5  mg  kit  per  preparazione
radiofarmaceutica - AIC n. 029372 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/522 
  Tipologia di variazione: tipo IA  B.I.b.2.a):  Modifica  minore  al
metodo analitico per  la  determinazione  del  titolo  del  principio
attivo Esametazima - modifiche editoriali. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
TX21ADD5546
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.