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Variazione all'autorizzazione secondo procedura d'importazione parallela Determinazione IP n.72 del 02/02/2021. Specialita' Medicinale: CONGESCOR "5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al - AIC 044139018 - Spagna. Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da: Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt - Germania a Merck S.L., Maria de Molina 40 28006, Madrid - Spagna. Determinazione IP n. 101 del 05/02/2021. Specialita' Medicinale: TOBRAL "0,3 % collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml - AIC 043225022 - Romania. Variazione: modifica del codice AIC nel paese di provenienza da: 8231/2006/01 a 8412/2015/01. Determinazione IP n. 255 del 15/03/2021. Specialita' Medicinale: BETADINE "10%, soluzione cutanea" flacone 125 ml - AIC 044140010 - Francia. Variazione: modifica delle condizioni di conservazione da: conservare a temperatura non superiore a 30° C, ben chiuso. Gettare Betadine 10% soluzione cutanea dopo 6 mesi dall'apertura a conservare a temperatura non superiore a 25°C. Gettare Betadine 10% soluzione cutanea dopo 6 mesi dall'apertura. Determinazione IP n. 284 del 26/03/2021. Specialita' Medicinale: CO EFFERALGAN "500 mg + 30 mg compresse effervescenti" 16 compresse - AIC 048577011 - Spagna. Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da: Bristol-Myers Squibb, S.A., C/Qu intanavides, 15 - 28050 Madrid - Spagna a UPSA SAS, 3 rue Joseph Monier - 92500 Rueil- Malmaison - Francia. Determinazione IP n. 300 del 01/04/2021. Specialita' Medicinale: DITROPAN "5 mg compresse" 30 compresse - AIC 046755017 - Francia. Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da: Sanofi Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia a Cheplapharm Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald - Germania. Determinazione IP N° 412-2021 del 6 Maggio 2021. Specialita' medicinali: BETABIOPTAL "0,2% + 0,5% collirio, sospensione" flacone 5 ml - AIC 047456013 - Romania. DULCOLAX "5 mg compresse rivestite» 40 compresse in blister PVC/PVDC - AIC 047449018 - Grecia. GUTTALAX "7,5 mg/ml gocce, soluzione orale» flacone da 15 ml - AIC 047446012 - Grecia. IMODIUM "2 mg compresse orosolubili "12compresse - AIC 047448028 - Grecia. MEDROL «4 mg compresse» 30 compresse - AIC 047444017 - Grecia. MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30 capsule - AIC 043224031 - Grecia. NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa dosatrice - AIC 044658021 - Grecia. TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml - AIC 043226036 - Grecia. TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml - AIC 043225046 - Grecia. Tipo di modifica: aggiunta del sito di confezionamento secondario: Falorni S.r.l. Via dei Frilli, 25 - 50019 Sesto Fiorentino (FI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Renato De Falco TX21ADD5553