Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Specialita' medicinale: CLINDAMICINA IBI. 
  Codice pratica: N1A/2021/457. Confezione e numero  di  A.I.C.:  600
mg/4 ml soluzione iniettabile, 1 fiala da 4 ml - AIC  033745011;  600
mg/4 ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 4 ml - AIC 033745023. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  n.1234/2008:  Var.
tipo IA B.III.1.a.2 - Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea Europea aggiornato da parte di  un  produttore  gia'
approvato:  ZHEJIANG  TIANTAI  PHARMACEUTICAL  CO.,  LTD  (da  R1-CEP
2003-060-Rev 04 a R1-CEP 2003-060-Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                            Il presidente 
                          Camilla Borghese 

 
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