Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 2 g + 250 mg /4 ml Polv. e solv. per
soluz. iniett. per uso IM,1  flac.  polv.  +  1  fiala  solvente  AIC
038110019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2020/1458. Var. tipo IAIN B.1.a.1.a -  Modifica
dell'indirizzo   del   sito   di   produzione   del   fornitore    di
1-Ethylpiperazine-2,3-dione (starting material di Piperacillina). 
  Codice  pratica:  N1A/2020/1556.   Grouping   tipo   IA   (B.I.c.z,
B.I.b.2.a, B.I.b.1.b, A.7, A.4) - Aggiornamento del  ASMF  di  Anxin,
produttore di Piperacillina. 
  Codice  pratica:  N1B/2021/3.  Grouping  tipo  IB   (var   A.7)   -
Eliminazione di Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd come fornitore
di Tazobactam sodico orale e di Tazobactam acido. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                          Camilla Borghese 

 
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