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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: IBITAZINA. Confezione e numero di A.I.C.: 2 g + 250 mg /4 ml Polv. e solv. per soluz. iniett. per uso IM,1 flac. polv. + 1 fiala solvente AIC 038110019. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Codice pratica: N1A/2020/1458. Var. tipo IAIN B.1.a.1.a - Modifica dell'indirizzo del sito di produzione del fornitore di 1-Ethylpiperazine-2,3-dione (starting material di Piperacillina). Codice pratica: N1A/2020/1556. Grouping tipo IA (B.I.c.z, B.I.b.2.a, B.I.b.1.b, A.7, A.4) - Aggiornamento del ASMF di Anxin, produttore di Piperacillina. Codice pratica: N1B/2021/3. Grouping tipo IB (var A.7) - Eliminazione di Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd come fornitore di Tazobactam sodico orale e di Tazobactam acido. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente Camilla Borghese TX21ADD5583