Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RIVASTIGMINA ZENTIVA 4,6 mg/24  ore  e  9,5  mg/24  ore
cerotto transdermico 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 041258 
  Codice     Pratica      C1B/2020/3197      -      Procedura      n.
DE/H/3307/001-002/IB/024 
  Variazione Tipo  IB  n.  C.I.11.z  -  Introduzione  di  obblighi  e
condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio,
o modifiche ad essi apportate, compreso  il  piano  di  gestione  dei
rischi - aggiornamento del Risk Management Plan (da: versione 3.0  a:
versione 5.1). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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