Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Alter S.r.l. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO LABORATORI ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 15 mg e 30 mg compresse orodispersibili
- A.I.C. 042070 (tutte le confezioni e presentazioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1A/2020/1682 
  N. di procedura Europea: ES/H/0213/001-002/IA/024 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Variazione Tipo IAin B.III.1 a)  1  -  Presentazione  di  un  nuovo
Certificato   di   Conformita'   alla   Farmacopea   Europea   R0-CEP
2015-123-Rev  02  per  il  principio  attivo  lansoprazolo   per   il
fabbricante gia' approvato Quimica Sintetica S.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Giuseppina Ruggiero 

 
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