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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano Specialita' Medicinale: BETABIOPTAL Confezioni e Numeri A.I.C.: "2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico" tubo 5 g A.I.C. 020305037 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IB: B.II.f.1.d: Modifica delle condizioni stoccaggio del prodotto finito: conservare ad una temperatura non superiore a 25°C per un periodo di 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore (Codice pratica N1B/2021/503). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX21ADD5640