Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e  s.m.i.  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: KLAVUX 
  - 875 mg + 125 mg  polvere  per  sosp.  orale,  12  bustine  -  AIC
n.037335015 
  Codice Pratica: N1A/2021/470 
  Tipologia   di   variazione:   Tipo   IA   categoria   B.III.1.a).2
(Aggiornamento di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea da parte di un fabbricante gia' approvato Shandong  New  Time
Pharmaceutical Co. LTD da RO-CEP 2011-376 REV 00  a  R1-CEP  2011-376
REV 01). 
  - 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse -  AIC
n.03733027 
  Codice Pratica: N1A/2021/216 
  Tipologia di  variazione:  Grouping  di  2  variazioni  -  Tipo  IA
categoria  B.III.1.a).2   (Aggiornamento   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un  fabbricante  gia'
approvato Smithkleine Beecham Pharmaceuticals da RO-CEP  2005-244-REV
02 a R1-CEP 2005-244-REV 01). 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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