Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2020/999 
  Medicinali e numero di A.I.C.: 
  MUCOSOLVAN 15 mg/5 ml sciroppo gusto frutti di  bosco,  flacone  da
200 ml (AIC n. 024428272) 
  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Tipologia variazione: variazione Tipo IB B.II.b.3.z 
  Modifica apportata: estensione del holding time da 7  a  33  giorni
per lo  sciroppo  in  bulk  dopo  la  fase  di  filtrazione  (Step  5
Filtration and transfer to storage tank) per  il  sito  di  Sanofi  -
Origgio. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX21ADD5669