Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: G.L. Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: METOXSALENE G.L. PHARMA 
  Codice farmaco: 045510 
  Codice pratica: C1A/2021/788 - AT/H/0679/001/IA/003/G 
  Tipologia variazione: raggruppamento di 2 variazioni: IA n.  A.5.b)
-  Modifica   dell'indirizzo   del   fabbricante   responsabile   del
confezionamento secondario del prodotto finito; IA n.  B.II.b.5.b)  -
Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati
durante la fabbricazione del prodotto finito (aggiunta di nuove prove
e di nuovi limiti). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Graziella Di Giacomo 

 
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