Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PROPESS 
  Numero A.I.C: 033372018 
  Codice pratica: C1A/2021/224 
  Procedura europea: SE/H/129/001/IA/065/G 
  Grouping: 3 Tipo IA - B.II.b.2.a: aggiunta di 3  siti  responsabili
del controllo dei lotti: Eurofins Biopharma  Product  Testing  Munich
GmbH, Behringstr. 6-8, 82152 Planegg, Germany o Robert-Koch-Str  3.a,
82152 Planegg,  Germany,  per  la  fase  di  Microbiological  Quality
Control; Nuvisan GmbH,Wegenerstr. 13, 89231 Neu-Ulm, Germany, per  la
fase di Chemical/Physical Quality Control; Nuvisan  France  SARL,2400
route des Colles, Biot, 06410, France, per la fase di Loss on  drying
Quality Control. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX21ADD5715