Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/408 
  Medicinale: NOLVADEX 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: A.I.C. n. 023362 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico
il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Tipologia variazione: variazione di tipo IA - B.III.1.a)2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato  R1-CEP  1996-098-Rev  09  per  il
principio attivo tamoxifene da parte del  produttore  gia'  approvato
Excella GmbH & Co. KG (Feucht - Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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