Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.A.,  via  G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Specialita'  medicinale:  BENAGOL  Pastiglie  gusto  fragola  senza
zucchero 
  AIC: 016242190, 016242137. 
  Codice Pratica: N1B/2020/6071 
  Modifica stampati ai sensi dell'articolo 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica delle Etichette nella veste tipografica  definitiva  (mock
up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla  Azienda  titolare  dell'AIC.  Il  Titolare  dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
all'Etichettatura entro e non oltre i sei mesi dalla data di  entrata
in vigore  della  Comunicazione  di  notifica  regolare,  di  cui  al
presente estratto. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
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