Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2021/612 
  Medicinale: VISUMIDRIATIC FENILEFRINA 100mg/ml +  5mg/ml  collirio,
soluzione (AIC n°020698015); 
  VISUMIDRIATIC 10 mg/ml collirio, soluzione (AIC n° 018002030; ) 
  VISUMIDRIATIC  5  mg/ml  collirio,  soluzione  -  Flacone  (AIC  n°
018002016); 
  VISUMIDRIATIC 5 mg/ml collirio, soluzione  -  contenitori  monodose
(AIC n° 018002055). 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia  variazione  e  tipo  di  modifica:  Grouping  di  n.   4
Variazioni tipo IA, tutte tipologia B.III.1.a).2. 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2016-330-Rev 01)  per  una
sostanza attiva (Tropicamide): Certificato aggiornato  presentato  da
un fabbricante gia' approvato (Uquifa Mexico S.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

          President and managing director Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX21ADD5795