Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale PRECTEN AIC 038870 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2021/406 Var. IB-B.III.1.a.2  Aggiornamento  CEP  da
parte di un produttore del principio attivo Losartan gia' autorizzato
"Granules India Limited". 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Medicinale LENOSPREAD AIC 025496 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2021/547 Var. IA-B.III.1.a.2  Aggiornamento  CEP  da
parte di un produttore del principio attivo  gia'  autorizzato  "Arch
Pharmalabs Ltd". 
  Medicinale MEFOXIN AIC 024027017 - 1g/2ml Polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare 
  Cod. Prat. N1A/2021/530 Var. IA-B.III.1.a.2  Aggiornamento  CEP  da
parte  di  un  produttore  del  principio   attivo   Lidocaina   gia'
autorizzato "Moehs Iberica SL". 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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