Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH 
  Medicinale: FUNGIZONE; 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  015050014  -  "50  mg  polvere  per
soluzione per infusione" 1 flaconcino da 10 ml; 
  Codice pratica N°: N1B/2021/552; 
  Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IB  unforeseen  n.
B.I.z: Aggiunta del sito di controllo della qualita'  e  il  test  di
stabilita'  per  il  principio  attivo  (amfotericina   B):   "Xellia
Pharmaceuticals  APS"  [Dalslandsgade  11,  DK  230,  Copenhagen   S,
Danimarca]. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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