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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)* Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Aprile 2021 Medicinale: FLUAD (AIC 031840) AIC confezioni autorizzate: 031840 034, 031840 046, 031840 059, 031840 061, 031840 073, 031840 085 Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035 Monteriggioni (SI), Italia. Codice pratica: C1A/2021/463 Procedura n. IT/H/104/001/IA/181 N° e Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA: A.7 Tipo modifica: Tipologia A.7: Cancellazione di Seqirus Vaccines Ltd, Liverpool, UK come sito responsabile del controllo qualita' e del rilascio dei lotti sul mercato europeo. Estratto di comunicazione di notifica regolare: A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)* Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Aprile 2021 Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405) AIC confezioni autorizzate: 026405264, 026405340, 026405353, 026405276, 026405288, 026405326, 026405338, 026405290, 026405365, 026405377 Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035 Monteriggioni (SI), Italia. Codice pratica: C1A/2021/511 Procedura n. IT/H/102/001/IA/149 N° e Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA: A.7 Tipo modifica: Tipologia A.7: Cancellazione di Seqirus Vaccines Ltd, Liverpool, UK come sito responsabile del controllo qualita' e del rilascio dei lotti sul mercato europeo. Estratto di comunicazione di notifica regolare A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)* Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Aprile 2021 Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) AIC confezioni autorizzate: 025984269, 025984283, 025984271, 025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384 Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035 Monteriggioni (SI), Italia. Codice pratica: N1A/2021/377 Procedura Nazionale N° e Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA A.7: Cancellazione di Seqirus Vaccines Ltd, Liverpool, UK come sito responsabile del controllo qualita' e del rilascio dei lotti sul mercato europeo. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Dalila Dolfi TX21ADD5870