SEQIRUS S.R.L.
Codice Fiscale: 01391810528

(GU Parte Seconda n.63 del 29-5-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o  finito,  un  sito  di  confezionamento,  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di  un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)* 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Aprile 2021 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061, 031840 073, 031840 085 
  Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A,  S.  Martino,  53035
Monteriggioni (SI), Italia. 
  Codice pratica: C1A/2021/463 Procedura n. IT/H/104/001/IA/181 
  N° e Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA: A.7 
  Tipo modifica: Tipologia A.7:  Cancellazione  di  Seqirus  Vaccines
Ltd, Liverpool, UK come sito responsabile del  controllo  qualita'  e
del rilascio dei lotti sul mercato europeo. 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o  finito,  un  sito  di  confezionamento,  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di  un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)* 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Aprile 2021 
  Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  026405264,   026405340,   026405353,
026405276, 026405288,  026405326,  026405338,  026405290,  026405365,
026405377 
  Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A,  S.  Martino,  53035
Monteriggioni (SI), Italia. 
  Codice pratica: C1A/2021/511 Procedura n. IT/H/102/001/IA/149 
  N° e Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA: A.7 
  Tipo modifica: Tipologia A.7:  Cancellazione  di  Seqirus  Vaccines
Ltd, Liverpool, UK come sito responsabile del  controllo  qualita'  e
del rilascio dei lotti sul mercato europeo. 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare 
  A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o  finito,  un  sito  di  confezionamento,  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di  un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)* 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Aprile 2021 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  025984269,   025984283,   025984271,
025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384 
  Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A,  S.  Martino,  53035
Monteriggioni (SI), Italia. 
  Codice pratica: N1A/2021/377 Procedura Nazionale 
  N° e Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA A.7: Cancellazione
di Seqirus Vaccines Ltd, Liverpool, UK  come  sito  responsabile  del
controllo qualita' e del rilascio dei lotti sul mercato europeo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
TX21ADD5870
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.