Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: COLFRI 
  Codice prodotto: 043999, Codice confezioni: 010,022,034,046 
  Codice Pratica: N1A/2021/624 
  Grouping di n. 2 Variazioni [Tipo IA A.7 e Tipo IA B.III.1a)2]. 
  Eliminazione   dell'ASMF   2942-EU-08-2012   del   produttore   API
autorizzato "Teva Pharmaceutical Industries Ltd." e aggiornamento CEP
dal No. R0-CEP 2015-240-Rev 01 al  No.  R0-CEP  2015-240-Rev  02  del
produttore API autorizzato "Changzhou Pharmaceutical Factory". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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