Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2021/537. 
  Medicinale: GALAXIA - A.I.C. n. 038622015 
  "50 microgrammi/ml collirio, soluzione" flacone da 2,5 ml. 
  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Variazione n. B.II.d.1  g)  di  tipo  IB:  aggiunta  del  parametro
2-idrossi-2-metil-propriofenone alle specifiche del prodotto finito a
seguito di un rilievo di qualita'. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
TX21ADD5910