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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica: N1B/2021/537. Medicinale: GALAXIA - A.I.C. n. 038622015 "50 microgrammi/ml collirio, soluzione" flacone da 2,5 ml. Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Variazione n. B.II.d.1 g) di tipo IB: aggiunta del parametro 2-idrossi-2-metil-propriofenone alle specifiche del prodotto finito a seguito di un rilievo di qualita'. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Lucia Gelsomino TX21ADD5910