Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: BETADINE 
  Confezioni: AIC n. 023907280 
  Codice pratica: N1A/2021/526 
  Var IA Cat B.II.b.4.b - Aggiunta batch size da 18.000 litri per  la
presentazione da 500 ml soluzione cutanea. 
  Confezioni: AIC n. 023907 (solo soluzione cutanea) 
  Codice pratica: N1B/2021/508 
  Var IB Cat B.II.d.1.z - Sostituzione del saggio dello iodio  libero
con il saggio degli ioduri. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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