Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                     del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via  Martiri  di
Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: SOLMUCOL MUCOLITICO 600 mg  compresse  effervescenti  -
AIC 040932079. 
  Codice Pratica: N1A/2021/570 
  Tipo modifica: 
  Var IA - B.II.c.3 a) 1 modifica della fonte di un  eccipiente,  non
utilizzato  nella  fabbricazione  di  un   medicinale   biologico   o
immunologico, da un materiale che  presenta  un  rischio  TSE  a  una
sostanza vegetale o di sintesi. 
  Medicinale: CONDROSULF 400 mg capsule rigide - AIC 028784039. 
  Codice Pratica: N1A/2021/597 
  Tipo modifica: 
  Grouping di 6 variazioni IA- B.III.1 b) 2.  Nuovo  certificato  TSE
CEP per un eccipiente da un produttore nuovo o gia'  approvato  e  13
variazioni IA - B.III.1 b) 3. aggiornamento di un certificato TSE CEP
di un eccipiente da un produttore gia' approvato 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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