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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. Medicinale: SOLMUCOL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti - AIC 040932079. Codice Pratica: N1A/2021/570 Tipo modifica: Var IA - B.II.c.3 a) 1 modifica della fonte di un eccipiente, non utilizzato nella fabbricazione di un medicinale biologico o immunologico, da un materiale che presenta un rischio TSE a una sostanza vegetale o di sintesi. Medicinale: CONDROSULF 400 mg capsule rigide - AIC 028784039. Codice Pratica: N1A/2021/597 Tipo modifica: Grouping di 6 variazioni IA- B.III.1 b) 2. Nuovo certificato TSE CEP per un eccipiente da un produttore nuovo o gia' approvato e 13 variazioni IA - B.III.1 b) 3. aggiornamento di un certificato TSE CEP di un eccipiente da un produttore gia' approvato I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Paolo Castelli TX21ADD5944