Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice pratica: Codice Pratica: N1B/2021/194 
  Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici srl 
  Specialita' medicinale: PORTEX 
  Confezione e numero di AIC: 
  "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse - 039214010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  B.II.f.1.b.1 - IB - Modifica della durata di conservazione o  delle
condizioni di conservazione del prodotto finito. 
  Prolungamento della durata di  conservazione  del  prodotto  finito
Come confezionato per la vendita (supportato da reali dati temporali) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                            Il presidente 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
TX21ADD5963