Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: AZITROMICINA ZENTIVA 500  mg  compresse  rivestite  con
film 
  Confezione e Numero di AIC: 3 compresse - AIC n. 038667022 
  Codice Pratica N1B/2020/1219 
  Variazione Tipo IB n. B.II.b.3.z) - Modifica  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. Altre variazioni  (Sez.  3.2.P.3.3
Description of manufacturing Process and Process Controls  -  Coating
process; Preparation of methocel lacquer; Preparation of the colorant
suspension). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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