Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs.  219/2006  c.m.,  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  della
                 Determina AIFA del 25/08/2011 c.m. 
 

  Codice pratica n. N1A-2021-594 
  Titolare AIC: Astro Pharma GmbH 
  Specialita' medicinali: 
  CEFTAZIDIMA AIC036459016 "1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino + fiala solvente  3
ml; 
  CEFTAZIDIMA  AIC036459028  "1  g/10  ml  polvere  e  solvente   per
soluzione iniettabile per  uso  endovenoso",  1  flaconcino  +  fiala
solvente 10 ml; 
  CEFTAZIDIMA AIC036459030 "2 g polvere per soluzione  per  infusione
", 1 flaconcino polvere. 
  Modifica apportata: 
  Variazione tipo IA, B.III.1.a.2.: presentazione di  un  certificato
di conformita' alla Farmacopea  Europea  per  la  sostanza  attiva  -
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' autorizzato 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Data di implementazione della modifica: 14/04/2021. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
TX21ADD5987