Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Specialita' medicinali: 
  - DAFLON "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse  -  AIC
036878078, Det. IP n. 439 del 11/05/2021 
  - DAFLON "500 mg compresse rivestite con film" 60 compresse  -  AIC
036878080, Det. IP n. 439 del 11/05/2021 
  - ESTINETTE "0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite" 21  compresse
in blister PVC/PVDC/AL - AIC 048416010, Det. IP n. 413 del 06/05/2021 
  - MUSCORIL "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare"
6 fiale da 2 ml - AIC 042567014, Det. IP n. 440 del 11/05/2021 
  - MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30 capsule  in  blister  PVC/Al  -
042567038, Det. IP n. 440 del 11/05/2021 
  - NASONEX "50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,  sospensione"
flacone da 140 erogazioni  -  AIC  042566012,  Det.  IP  n.  441  del
11/05/2021 e Det. IP n. 442 del 11/05/2021 
  - NASONEX "50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,  sospensione"
flacone da 60  erogazioni  -  AIC  042566024,  Det.  IP  n.  441  del
11/05/2021 
  - NORLEVO "1,5 mg compresse" 1 compressa in blister  PVC/PE/PVDC/AL
- AIC 042936017, Det. IP n. 414 del 06/05/2021 
  - STILNOX "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse  -  AIC
041674019, Det. IP n. 443 del 14/05/2021 
  - STILNOX "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse  -  AIC
041674033, Det. IP n. 443 del 14/05/2021 
  - TRAVELGUM "20 mg gomme da masticare  medicate"  10  gomme  -  AIC
044132013, Det. IP n. 445 del 11/05/2021 
  - TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5
ml - AIC 042517033, Det. IP n. 444 del 11/05/2021 
  - TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5
ml - AIC 042517045, Det. IP n. 444 del 11/05/2021 
  - TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5
ml - AIC 042517058, Det. IP n. 444 del 11/05/2021 
  - TOBRADEX "0,3% + 0,1%  unguento  oftalmico"  tubo  3,5  g  -  AIC
042517021, Det. IP n. 444 del 11/05/2021 
  - VASORETIC "20  mg  +  12,5  mg  compresse"  14  compresse  -  AIC
043892013, Det. IP n. 446 del 14/05/2021 
  - XANAX "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677016,  Det.  IP
n. 447 del 11/05/2021 
  - XANAX "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677030,  Det.  IP
n. 447 del 11/05/2021 
  - XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677042,  Det.  IP
n. 447 del 11/05/2021 
  - XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677028,  Det.  IP
n. 447 del 11/05/2021 
  - XANAX "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677055,  Det.  IP
n. 447 del 11/05/2021 
  - XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677079,  Det.  IP
n. 447 del 11/05/2021 
  - XANAX "1 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677067, Det.  IP  n.
447 del 11/05/2021 
  Variazioni  autorizzate:  sostituzione   del   seguente   sito   di
confezionamento secondario da Mediwin  Limited,  Littlehampton,  BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma  B.V.,  Osloweg  95  A,  9723  BK,
Groningen,  Paesi  Bassi.  Modifica  dello  standard  terms  e  della
descrizione della  confezione  da  NASONEX  Spray  Nasale  0,05%  140
erogazione 50 mcg/spruzzo a NASONEX "50 microgrammi/erogazione  spray
nasale, sospensione" flacone  da  140  erogazioni,  relativamente  al
medicinale con AIC 042566012. Modifica del codice AIC  nel  paese  di
provenienza  da  5678/2005/02  a   6787/2014/02,   relativamente   al
medicinale con AIC 042566012. 
  Specialita' medicinale: 
  - BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml - AIC  039175017,
Det. IP n. 438 del 11/05/2021 
  Variazione autorizzata: modifica della composizione  in  eccipienti
da  glicerolo,   nonilfenossipolietilenossietanolo,   sodio   fosfato
bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio  idrossido,  acqua
depurata, a glicerolo, macrogol 9 lauriletere, sodio fosfato bibasico
biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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