Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1B/2021/496 
  Medicinale: SINESTIC, 160  microgrammi/4,5  microgrammi/erogazione,
sospensione pressurizzata per inalazione. 
  Confezioni: A.I.C.: 035260266 
  Tipologia variazione: variazione singola di tipo  IB  unforeseen  -
categoria B.I.a.1.z 
  Tipo di modifica: modifica di qualita' 
  Modifica Apportata: Aggiunta di Zhejiang Raybow Pharmaceutical Co.,
Ltd, China come sito alternativo  di  un  intermedio  utilizzato  nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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